“Staphyt lidera o registro de produtos biológicos no Brasil e na Europa": um artigo na AgriBusiness Global

Navegando pelo futuro da agricultura: Como a Staphyt está liderando o registro de produtos biológicos no Brasil e na Europa.

Por Adriana Puralewski, PhD
Gerente de Desenvolvimento de Negócios, América do Norte
E-mail: apuralewski@staphyt.com

Publicado originalmente no AgriBusiness Global.

O setor agrícola está passando por uma transformação significativa, impulsionada por uma mudança global em direção à sustentabilidade, passando dos insumos químicos tradicionais para alternativas biológicas, como biopesticidas, bioestimulantes e biofertilizantes. Essa mudança impulsionou o rápido crescimento do mercado de produtos biológicos, que, segundo as projeções, deverá ultrapassar US$ 24 bilhões em todo o mundo até 2027. Nesse cenário dinâmico, os produtos microbianos e bioquímicos dominam o mercado de biocontrole, respondendo por mais de 90% da receita total e mantendo essa liderança até 2029. O setor microbiano sozinho representa mais de 40% do mercado global de biocontrole e está se expandindo rapidamente na América Latina (LATAM), impulsionado pelo forte crescimento no Brasil.

O mercado de biocontrole e bioestimulantes: Uma visão geral

A região da América Latina, especialmente o Brasil, é um importante impulsionador do crescimento, com previsão de aumento de sua participação no mercado de 26% em 2021 para 39% em 2029. Os bioinseticidas continuam a liderar o segmento de biocontrole, com uma adoção robusta nas regiões da América Latina e da Ásia-Pacífico. Embora os biofungicidas mantenham uma posição estável no mercado, espera-se que os bionematicidas cresçam rapidamente, principalmente no Brasil, onde sua presença no mercado deve aumentar em quase 400% até 2029.
O mercado brasileiro de bioestimulantes deve crescer de US$ 306,6 milhões em 2024 para US$ 520,09 milhões em 2029, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,15%. Esse crescimento é impulsionado pelo status do Brasil como o país que mais cresce na América do Sul e por sua presença dominante no mercado, principalmente nas culturas de soja. A mudança climática é um fator importante que alimenta esse crescimento, pois os bioestimulantes ajudam a mitigar as perdas de produtividade. Na Europa, espera-se que o mercado cresça de US$ 1,59 bilhão em 2024 para US$ 2,34 bilhões em 2029, com um CAGR de 8,07%. Esse crescimento é apoiado pelo Regulamento de Produtos Fertilizantes da UE (FPR), implementado em julho de 2022, que facilita o acesso ao mercado nos 27 estados membros da UE.

Oportunidades exclusivas no Brasil e na Europa

Registration in Europe and Brazil

Registro na Europa e no BrasilAs oportunidades únicas para o registro de produtos biológicos no Brasil oferecem benefícios significativos para o mercado dos EUA, proporcionando um caminho para entrar em um mercado em rápido crescimento com forte demanda por soluções agrícolas sustentáveis. As condições climáticas favoráveis do Brasil aumentam a eficácia dos produtos biológicos, enquanto o Programa Nacional de Bioinsumos apoia sua adoção por meio de estratégias de proteção ambiental, criando um ambiente regulatório favorável. Como líder global no uso de pesticidas biológicos, bioestimulantes e biofertilizantes, com mais da metade de suas culturas utilizando biopesticidas, o Brasil representa um mercado robusto para as empresas norte-americanas expandirem seu alcance, aumentarem as vendas e estabelecerem uma base na América Latina, alinhando-se ao compromisso do Brasil com a agricultura sustentável.

A “Estratégia do Prado ao Prato” do Acordo Verde da UE oferece oportunidades de entrada no mercado dos EUA por meio da promoção de práticas agrícolas sustentáveis. Com metas para reduzir o uso de pesticidas químicos em 50% e expandir a agricultura orgânica para 25% das terras agrícolas até 2030, a UE está impulsionando a demanda por produtos orgânicos e biológicos. Isso cria um mercado para empresas americanas especializadas em biopesticidas, bioestimulantes e soluções sustentáveis. Com o apoio de iniciativas como o Plano de Ação Orgânico da UE e a Política Agrícola Comum, as empresas dos EUA podem alinhar os produtos agrícolas com a estrutura normativa da UE e atender à crescente demanda por agricultura ecológica.

O papel estratégico da Staphyt no desenvolvimento de produtos biológicos

A Staphyt conta com a Bio-team, um grupo multidisciplinar de especialistas especializados no desenvolvimento de produtos biológicos, incluindo biopesticidas, bioestimulantes e biofertilizantes. Desde 2011, a equipe combina conhecimentos especializados em fisiologia vegetal, fitopatologia, agronomia e assuntos regulatórios para dar suporte a todas as etapas do desenvolvimento de produtos. Por meio de serviços de consultoria, gerenciamento de projetos e preparação de dossiês de registro, a equipe Bio ajuda os clientes a navegar no cenário regulatório e acelerar a entrada no mercado no Brasil e na Europa.

Com líderes experientes como Daniela Maia, no Brasil, e Aurély Beghin, na Europa, a Staphyt oferece um conhecimento local inestimável na navegação de cenários regulatórios complexos. O profundo conhecimento de Daniela Maia sobre as regulamentações brasileiras garante uma comunicação eficaz com órgãos como MAPA, ANVISA e IBAMA, facilitando a conformidade e minimizando atrasos. Na Europa, Aurély Beghin e sua equipe aproveitam sua experiência em estruturas regulatórias, trabalhando com a EFSA e a ECHA para agilizar o processo de registro, apesar das rigorosas exigências regulatórias.

No Brasil, o processo de registro de produtos bioquímicos é avaliado caso a caso, determinando se o produto técnico precisa ser registrado. Para outras categorias de produtos, não é necessário o registro do produto técnico, mas é preciso fornecer detalhes sobre o ingrediente ativo. O processo de registro envolve a apresentação de um pacote abrangente de estudos laboratoriais, incluindo avaliações físico-químicas, ecotoxicológicas e toxicológicas. Estudos internacionais são aceitos, desde que sigam as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Os estudos de eficácia devem ser realizados no Brasil, normalmente exigindo três estudos por alvo ou cultura em diferentes regiões. No entanto, se um produto semelhante já estiver registrado, pode ser necessário apenas um ensaio. Em geral, não são necessários estudos de resíduos, exceto para produtos bioquímicos, que são avaliados caso a caso. A Staphyt apóia esse processo com uma rede bem estabelecida de estações de teste nas principais regiões agrícolas do Brasil.

Na Europa, o processo de registro de produtos biológicos envolve a conformidade com as diretrizes da EFSA e da ECHA. Isso inclui o fornecimento de um dossiê abrangente com dados sobre a segurança, a eficácia e o impacto ambiental do produto, além de estudos sobre toxicologia, ecotoxicologia e resíduos, se aplicável. Em geral, são necessários testes de campo em diferentes climas e zonas agrícolas da Europa para garantir a eficácia e a segurança. A equipe de Aurély Beghin ajuda a navegar por essas complexidades, otimizando o processo para atender aos padrões europeus de forma eficiente.

Com um histórico comprovado e profundo conhecimento, a Staphyt está bem posicionada para ajudar as empresas a navegar pelo futuro da agricultura, impulsionando a adoção de soluções biológicas inovadoras em todo o mundo. Ao estabelecer uma parceria com a Staphyt, as empresas podem garantir o cumprimento dos requisitos regulatórios e liderar o mercado em inovações agrícolas sustentáveis. Como o mercado global de biocontrole continua a se expandir, especialmente em regiões como a América Latina, a Staphyt continua sendo um parceiro fundamental para alcançar o sucesso regulatório e a liderança de mercado.