Naviguer dans l’avenir de l’agriculture : Comment Staphyt mène l’enregistrement des produits biologiques au Brésil et en Europe.

Par Adriana Puralewski, PhD
Responsable du développement commercial, Amérique du Nord
Courriel : apuralewski@staphyt.com

Publié à l’origine sur AgriBusiness Global (anglais uniquement)

L’industrie agricole subit une transformation importante, motivée par une évolution globale vers la durabilité, passant des intrants chimiques traditionnels à des alternatives biologiques telles que les biopesticides, les biostimulants et les biofertilisants. Cette évolution a alimenté la croissance rapide du marché des produits biologiques, qui devrait dépasser les 24 milliards de dollars d’ici à 2027. Dans ce paysage dynamique, les produits microbiens et biochimiques dominent le marché du biocontrôle, représentant plus de 90 % du revenu total et conservant cette avance jusqu’en 2029. Le secteur microbien représente à lui seul plus de 40 % du marché mondial du biocontrôle et connaît une expansion rapide en Amérique latine (LATAM), alimentée par une forte croissance au Brésil.

Le marché du biocontrôle et des biostimulants : Un aperçu

La région LATAM, en particulier le Brésil, est un moteur de croissance important, avec une part de marché qui devrait passer de 26% en 2021 à 39% d’ici 2029. Les bioinsecticides continuent de dominer le segment du biocontrôle, avec une forte adoption à la fois dans la région LATAM et dans la région Asie-Pacifique. Alors que les biofongicides conservent une position stable sur le marché, les bionématicides devraient connaître une croissance rapide, en particulier au Brésil, où leur présence sur le marché devrait augmenter de près de 400 % d’ici 2029.
Le marché brésilien des biostimulants devrait passer de 306,6 millions de dollars en 2024 à 520,09 millions de dollars en 2029, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 11,15 %. Cette croissance est due au fait que le Brésil est le pays d’Amérique du Sud qui connaît la croissance la plus rapide et qu’il occupe une place prépondérante sur le marché, en particulier pour les cultures de soja. Le changement climatique est un facteur clé qui alimente cette croissance, car les biostimulants aident à atténuer les pertes de productivité. En Europe, le marché devrait passer de 1,59 milliard de dollars en 2024 à 2,34 milliards de dollars en 2029, avec un TCAC de 8,07 %. Cette croissance est soutenue par le règlement de l’UE sur les produits fertilisants, mis en œuvre en juillet 2022, qui facilite l’accès au marché dans les 27 États membres de l’UE.

Opportunités uniques au Brésil et en Europe

Enregistrement en Europe et au BrésilLes opportunités uniques d’enregistrement de produits biologiques au Brésil offrent des avantages significatifs pour le marché américain, en fournissant une voie d’accès à un marché en croissance rapide avec une forte demande de solutions agricoles durables. Les conditions climatiques favorables du Brésil renforcent l’efficacité des produits biologiques, tandis que le programme national d’intrants biologiques soutient leur adoption par le biais de stratégies de protection de l’environnement, créant ainsi un environnement réglementaire favorable. En tant que leader mondial dans l’utilisation de pesticides biologiques, de biostimulants et de biofertilisants, avec plus de la moitié de ses cultures utilisant des biopesticides, le Brésil représente un marché solide pour les entreprises américaines qui souhaitent étendre leur portée, augmenter leurs ventes et s’implanter en Amérique latine en s’alignant sur l’engagement du Brésil en faveur de l’agriculture durable.

La stratégie « de la ferme à la table » dans le cadre du « Green Deal » de l’UE offre des possibilités d’entrée sur le marché américain en promouvant des pratiques agricoles durables. En se fixant pour objectif de réduire de 50 % l’utilisation des pesticides chimiques et d’étendre l’agriculture biologique à 25 % des terres agricoles d’ici à 2030, l’Union européenne stimule la demande de produits biologiques et organiques. Cela crée un marché pour les entreprises américaines spécialisées dans les biopesticides, les biostimulants et les solutions durables. Soutenues par des initiatives telles que le plan d’action de l’UE en faveur de l’agriculture biologique et la politique agricole commune, les entreprises américaines peuvent aligner leurs produits agricoles sur le cadre réglementaire de l’UE et répondre à la demande croissante d’une agriculture respectueuse de l’environnement.

Le rôle stratégique de Staphyt dans le développement de produits biologiques

Staphyt dispose de la Bio-team, un groupe multidisciplinaire d’experts spécialisés dans le développement de produits biologiques, y compris les biopesticides, les biostimulants et les biofertilisants. Depuis 2011, l’équipe combine une expertise en physiologie végétale, phytopathologie, agronomie et affaires réglementaires pour soutenir chaque étape du développement d’un produit. Grâce à des services de conseil, à la gestion de projets et à la préparation de dossiers d’enregistrement, l’équipe Bio aide ses clients à s’orienter dans le paysage réglementaire et à accélérer leur entrée sur les marchés brésilien et européen.

Avec des leaders expérimentés comme Daniela Maia au Brésil et Aurély Beghin en Europe, Staphyt offre une expertise locale inestimable pour naviguer dans des paysages réglementaires complexes. Les connaissances approfondies de Daniela Maia en matière de réglementation brésilienne garantissent une communication efficace avec des organismes tels que MAPA, ANVISA et IBAMA, ce qui facilite la mise en conformité et minimise les retards. En Europe, Aurély Beghin et son équipe mettent à profit leur expertise en matière de cadres réglementaires, en travaillant avec l’EFSA et l’ECHA pour rationaliser le processus d’enregistrement malgré des exigences réglementaires strictes.

Au Brésil, la procédure d’enregistrement des produits biochimiques est évaluée au cas par cas, afin de déterminer si le produit technique doit être enregistré. Pour les autres catégories de produits, l’enregistrement du produit technique n’est pas nécessaire, mais des détails sur l’ingrédient actif doivent être fournis. Le processus d’enregistrement implique la soumission d’un ensemble complet d’études de laboratoire, y compris des évaluations physico-chimiques, écotoxicologiques et toxicologiques. Les études internationales sont acceptées si elles respectent les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Les essais d’efficacité doivent être menés au Brésil, ce qui nécessite généralement trois essais par cible ou culture dans différentes régions. Toutefois, si un produit similaire est déjà homologué, un seul essai peut être nécessaire. Les études sur les résidus ne sont généralement pas nécessaires, sauf pour les produits biochimiques, qui sont évalués au cas par cas. Staphyt soutient ce processus grâce à un réseau bien établi de stations d’essai dans les principales régions agricoles du Brésil.

En Europe, le processus d’enregistrement des produits biologiques implique le respect des lignes directrices de l’EFSA et de l’ECHA. Il s’agit notamment de fournir un dossier complet contenant des données sur la sécurité, l’efficacité et l’impact environnemental du produit, ainsi que des études sur la toxicologie, l’écotoxicologie et les résidus, le cas échéant. Des essais sur le terrain sont souvent nécessaires dans différents climats et zones agricoles d’Europe pour garantir l’efficacité et l’innocuité du produit. L’équipe d’Aurély Beghin aide à naviguer dans ces complexités, en optimisant le processus pour répondre efficacement aux normes européennes.

Fort de son expérience et de son expertise, Staphyt est bien placé pour aider les entreprises à s’orienter vers l’avenir de l’agriculture, en favorisant l’adoption de solutions biologiques innovantes dans le monde entier. En s’associant avec Staphyt, les entreprises peuvent s’assurer qu’elles répondent aux exigences réglementaires et qu’elles sont à la pointe du marché en matière d’innovations agricoles durables. Alors que le marché mondial du biocontrôle continue de se développer, en particulier dans des régions comme le LATAM, Staphyt reste un partenaire essentiel pour atteindre le succès réglementaire et la position de leader sur le marché.

Pour plus d’informations ou pour demander le soutien de nos équipes, veuillez nous contacter à l’adresse suivante : contact@staphyt.com, dmaia@staphyt.com, abeghin@staphyt.com.