Médicaments
Évaluer le risque environnemental des substances pharmaceutiques
Les substances actives à usage humain ou vétérinaire, largement utilisées à travers le monde, peuvent se retrouver dans l’environnement naturel. Ainsi, l’évaluation du risque environnemental (ERA) s’inscrit dans la réglementation pharmaceutique et fait partie intégrante d’un processus non éliminatoire de mise sur le marché d’un produit pharmaceutique.
Ces procédures concernent toutes les nouvelles substances actives ainsi que toutes les substances actives déjà mises sur le marché avec extension d’utilisation. Elles s’appliquent au marché US et au marché Européen.
Au laboratoire Staphyt, nous réalisons des tests physico-chimiques, écotoxicologiques, et évaluons le devenir environnemental des molécules en s’alignant notamment sur la ligne directive de l’EMA* (Guideline on the environmental risk assessment of 5 medicinal products for human use).
*EMA = Agence européenne des médicaments
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La combinaison de nos expertises nous permet d’accompagner nos clients de bout en bout pour sécuriser le développement de leurs produits.