Notre équipe réglementaire est basée à Sao Paulo (Brésil) et est en contact direct avec les agences de régulation et accompagne des entreprises basées au Brésil ou ailleurs. Notre expérience de terrain est essentielle pour répondre aux exigences d’homologation qui sont demandées aux industries de la phytopharmacie et des engrais. Nous travaillons tous types de produits qu’ils soient de types chimiques (TGAI, produits formulés, mélanges, etc.), sémiochimiques, biologiques, biocides ou adjuvants.
Avec l’appui d’un réseau de consultants partenaires en Amérique Latine, nous préparons des dossiers complets pour répondre aux exigences de chaque pays.
Réglementations en vigueur au Brésil
- PPP Plant Protection Products Regulation – Law 7. 802 (11/07/1989) regulated by the Decree 4.074 (04/01/2002)
- Fertilisers Regulation – Decree 4.954 (14/01/2004)
- Biocidal Products Regulation – Resolution 59 (17/12/2010)
Liste des services proposés par Staphyt Brésil
- Conseil stratégique en matière de réglementation pour une mise sur le marché réussie de votre produit au Brésil.
- Préparation du dossier, soumission et suivi post-soumission aux agences réglementaires du Brésil (MAPA, ANVISA et IBAMA) et d’autres pays d’Amérique du Sud.
- Surveillance et suivi des processus d’enregistrement auprès des agences réglementaires.
- Registre de l’État.
- Études d’efficacité sur le terrain, en laboratoire et sur les résidus : gestion des CRO pour générer les données, définition du protocole, suivi de l’étude, révision des rapports et approbation du rapport final, selon les normes BPL.
- Examen technique des études de laboratoire qui font partie de l’ensemble du processus d’enregistrement (physico-chimique, toxicologique et écotoxicologique).
- Conseils techniques pour répondre aux exigences du gouvernement concernant les processus d’enregistrement en cours.
- Permis d’importation pour les produits expérimentaux (RET/EUP) et maintien de l’enregistrement.
