Medicamentos
Avaliar o risco ambiental de substâncias farmacêuticas
Os princípios ativos para uso humano ou veterinário, amplamente utilizados em todo o mundo, podem ser encontradas no ambiente natural. Logo, a avaliação do risco ambiental (ERA) está descrita nos regulamentos farmacêuticos e é parte integrante de um processo não eliminatório de implementação de um produto farmacêutico no mercado.
Esses procedimentos envolvem os princípios ativos novos e princípios ativos que já estão no mercado com extensão de uso. Eles se aplicam ao mercado dos EUA e da Europa.
No laboratório Staphyt, realizamos testes físico-químicos e ecotoxicológicos e avaliamos o destino ambiental das moléculas, em particular de acordo com a diretiva do EMA* (Guideline on the environmental risk assessment of 5 medicinal products for human use).
*EMA = Agência europeia de medicamentos
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