Competências científicas
Colaboradores altamente qualificados
Nossos analistas e gerentes de projeto são altamente qualificados em diversas disciplinas científicas e regulatórias. Situados em diversos países, eles oferecem uma expertise estendida, competências linguísticas e relações sólidas com várias autoridades regulatórias.
Para resultados confiáveis e robustos
Nossos cientistas garantem que todos os métodos analíticos solicitados sejam desenvolvidos e validados corretamente. O objetivo é garantir medidas de precisão para cada substância ativa, tanto no produto (após armazenamento) quanto nos outros meios, para determinar os teores de resíduos nas plantas, no ar, na água e no solo.
Assim, os métodos analíticos que utilizamos em nossos estudos são robustos, confiáveis e fornecem resultados precisos.
Nossas principais missões para as substâncias ou produtos biológicos e químicos
- Identificar os dados já disponíveis e dados que devem ser gerados. Antes de desenvolver um novo estudo, verificamos previamente se os dados não protegidos, uma justificativa científica ou uma isenção são aplicáveis.
- Organizar e acompanhar o desenvolvimento e a validação dos métodos analíticos de acordo com as normas BPL para detectar os níveis de resíduos da substância ativa no produto formulado, em matérias vegetais, no solo, no ar, na água, em fluidos corporais, etc.
- Fornecer conselhos sobre estudos não padrões.
- Elaboração das seções do dossiê regulatório.
Todos os nossos trabalhos são realizados em conformidade com os documentos de orientação fornecidos pela Legislação em vigor conforme os procedimentos aprovados.
Compreender o nível de exposição de organismos diversos
Nossos experts em Ecotoxicologia possuem um leque de competências para os trabalhos de laboratório e de campo e grande experiência em ecotoxicologia regulatória. Eles acompanham de perto as evoluções do processo de avaliação dos riscos, participando regularmente de conferências e grupos de trabalho na vanguarda desses tópicos.
Nossas principais missões
- Identificar os dados já disponíveis e dados que devem ser gerados. Antes de desenvolver um novo estudo, verificamos previamente sobre a proteção de dados ou se justificativas técnicas são aplicáveis.
- Organizar e acompanhar estudos ecotoxicológicos de acordo com as normas BPL exigidas para cada substância ativa ou produto.
- Implementar a avaliação dos riscos em função das exigências do país ou da região no âmbito de um trabalho em equipe com o objetivo de propor melhorias aos nossos clientes.
- Desenvolver soluções sob medida adaptadas ás questões regulatórias específicas, a partir de argumentos detalhados e/ou estratégias experimentais.
- Elaboração de documentos regulatórios adequados – avaliação do risco para organismos não-alvo.
- Elaboração de documentos técnicos completos para necessidades específicas.
- A equipe de Ecotoxicologia trabalha em estreita colaboração com nossos especialistas e utiliza os dados sobre a concentração no meio ambiente em diferentes locais (por exemplo, águas superficiais e solo). O objetivo é compreender o nível de exposição de diferentes organismos a uma determinada substância.
Os dados e a avaliação dos riscos realizados pela equipe de Ecotoxicologia são igualmente utilizados com o objetivo de compreender a toxicidade potencial de uma substância e/ou um produto em organismos não-alvo.
Competência dupla: agrônomo e especialista regulatório
Nossos especialistas em eficácia podem dar suporte ao registro de produtos para a proteção das plantas de uso profissional ou doméstico e em pesticidas não agrícolas. Eles possuem experiência em campo como agrônomos, combinada com vários anos de experiência em assuntos regulatórios.
Nossas principais missões
- Identificar os dados já disponíveis e dados que devem ser gerados. Antes de desenvolver um novo estudo, verificamos previamente se os dados não protegidos ou uma justificativa técnica são aplicáveis.
- Desenvolvimento ou validação de programas de ensaios – para avaliar a eficácia dos produtos, a seletividade, a eficácia, o risco de resistência, etc.
- Implementação e acompanhamento de ensaios de eficácia (BPA para produtos pesticidas)
- Implementar a avaliação da eficácia de acordo com o setor, o país ou a região considerada.
- Elaboração de documentos.
- Argumentação científica/isenções.
- Elaboração de documentos técnicos completos para necessidades específicas
Proteger o meio ambiente
Nossos especialistas avaliam o destino ambiental e o comportamento das substâncias no meio ambiente, coletando dados de ensaios e aplicando em sistemas de modelagem para estimar os níveis de substância ativa que possam atingir os diferentes compartimentos do ambiente (solo, água, ar). Diferentes modelos são necessários para simular cada situação possível. Por exemplo: as condições climáticas e as práticas agronômicas específicas são consideradas nos modelos exigidos para os produtos agroquímicos.
Nossas principais missões
- Identificar os dados já disponíveis e dados que devem ser gerados. Antes de desenvolver um novo estudo, verificamos previamente se os dados são protegidos ou se uma justificativa técnica são aplicáveis.
- Implementação e acompanhamento dos estudos de destino ambiental (BPL)
- Aplicação da modelagem do destino ambiental de acordo com o país ou região considerada. Os modelos utilizados permitem a avaliação dos riscos para os diversos compartimentos ambientais, tais como águas superficiais e subterrâneas, ar, solo e sedimentos.
- Elaboração de documentos.
- Elaboração de argumentações científicas/isenções.
Todas as nossas competências a serviço da avaliação do risco humano
Nossos especialistas utilizam dados gerados pela equipe de toxicologia, além de detalhes sobre o uso de produtos para avaliar o risco para operadores, trabalhadores e transeuntes relacionado à pulverização ou ao manejo de pesticidas.
Nossas principais missões
- Identificar os dados já disponíveis e dados que devem ser gerados. Antes de desenvolver um novo estudo, verificamos previamente se os dados não protegidos ou uma justificativa técnica são aplicáveis.
- Modelar e avaliar, com auxílio dos modelos pertinentes, os riscos de exposição de operadores, trabalhadores e transeuntes no uso dos produtos.
- Desenvolver opções de refinamento de nível superior adaptadas a questões regulatórias específicas, utilizando argumentos justificados e/ou estratégias de teste.
- Organizar e gerar todos os estudos BPL específicos necessários para os refinamentos.
- Elaboração de documentos regulatórios.
- Elaboração de documentos técnicos completos para necessidades específicas
Analisar para melhor compreender
Nossos químicos analisam os dados sobre as características da substância ativa e/ou do produto, seja ele químico ou biológico, para melhor compreensão de suas propriedades físico-químicas.
Nossas principais missões
- Identificar os dados já disponíveis e dados que devem ser gerados. Para evitar estudos desnecessários, em particular em vertebrados, verificamos previamente se os dados não protegidos ou uma justificativa técnica são utilizáveis.
- Caracterização da substância, incluindo, nos casos mais complexos, determinadas substâncias biológicas.
- Compreensão do processo de fabricação e do perfil de impurezas (análise de 5 bateladas) para estabelecer as especificações técnicas. Elaboração dos pedidos de equivalências técnicas.
- Organizar e monitorar os estudos físico-químicos de acordo com as normas BPL para demonstrar as propriedades de cada substância ou produto. Oferecer aconselhamento em estudos não BPL e fornecer declarações para adequação.
- Oferecer aconselhamento na classificação e na rotulagem, na criação ou na revisão de fichas de dados de segurança (FDS).
- Garantir que métodos de análise validados estejam disponíveis. Se necessário, organizar o desenvolvimento de métodos novos
- Elaboração da parte regulatória do documento
Todos os trabalhos são realizados de acordo com os documentos de orientação pertinentes a partir de formatos aprovados.
Os dados sobre as características e as propriedades físico-químicas da substância ativa e/ou da formulação são úteis para outras partes da avaliação, por exemplo, no caso de substâncias que se se ligam à gordura (risco de bioacumulação em determinados organismos) ou de substâncias que se volatizam (risco acumulado no ar).
Avaliar todos os riscos ligados à alimentação
Nossos estudos consideram os resultados de ensaios, resultados de estudos toxicológicos e regimes alimentares específicos dos países referidos. O objetivo é avaliar o risco na alimentação no ser humano após uma exposição aguda ou crônica.
São considerados os pesticidas utilizados diretamente em culturas de subsistência, mas também aqueles suscetíveis de contaminar os espaços ou as superfícies onde os alimentos podem ser preparados ou conservados (ex.: a cama do gado ou as superfícies de preparação dos alimentos).
Nossas principais missões
- Identificar os dados já disponíveis e dados que devem ser gerados. Para evitar estudos desnecessários, verificamos anteriormente se os dados não protegidos ou uma justificativa técnicasão utilizáveis.
- Organizar e acompanhar estudos de resíduos de acordo com a norma BPL exigida para cada substância ativa ou produto.
- Implementar a avaliação dos riscos em função das exigências do país ou da região no âmbito de um trabalho em equipe com o objetivo de propor melhorias aos nossos clientes.
- Desenvolver soluções sob medida adaptadas a questões regulatórias específicas, a partir de argumentos detalhados e/ou estratégias experimentais.
- Elaboração de documentos regulatórios adaptados e avaliação do risco para organismos não-alvo.
- Elaboração dos pedidos de LMR/tolerâncias de importação, exames periódicos de LMR não-UE/JMPR e de LMR Codex (CXL).
- Elaboração de documentos técnicos completos para necessidades específicas.
Avaliar os perigos para a saúde humana
Nossos toxicologistas possuem experiência prática em laboratória e grande competência regulatória como consultores junto à indústria. Eles acompanham de perto as evoluções do processo de avaliação dos riscos, participando regularmente de conferências e grupos de trabalho na vanguarda desses tópicos.
Nossas principais missões
- Identificar os dados já disponíveis e dados que devem ser gerados. Para evitar estudos desnecessários, em particular em vertebrados, verificamos previamente se os dados não protegidos, uma justificativa científica são utilizáveis.
- Organizar e acompanhar estudos toxicológicos de acordo com a norma BPL exigida por cada substância ativa ou produto.
- Implementar a avaliação dos riscos em função das exigências do país ou da região no âmbito de um trabalho em equipe com o objetivo de propor melhorias aos nossos clientes.
- Desenvolver soluções sob medida adaptadas a questões regulatórias específicas, a partir de argumentos detalhados e/ou estratégias experimentais.
- Elaboração de documentos regulatórios adaptados.
- Elaboração de documentos técnicos completos para necessidades específicas. Os dados toxicológicos e a avaliação dos riscos permitem preencher os documentos de “exposição do operador/trabalhador/transeunte” e “risco ao consumidor” (resíduos em alimentos).
Descubra nossos outros serviços
A combinação de nossa experiência nos permite apoiar nossos clientes do início ao fim para garantir o desenvolvimento de seus produtos.
Serviços de campo
Ampla capacidade de trabalho em campo, guiados pela qualidade, sob medida para a pesquisa agrícola.
Serviços laboratoriais
Teste, avalie e selecione seus produtos por meio de nossa experiência e equipamentos de última geração.
