Emmanuel GRALL
Directeur d’étude BPL chez Staphyt Espagne
De formation Ingénieur Agronome, Emmanuel a commencé sa carrière en tant que technicien chez des CRO en Hollande, en France et en Suisse. Emmanuel a rejoint l’équipe BPL de Staphyt en 2014 et il est aujourd’hui responsable de la direction d’études, c’est-à-dire de l’élaboration du plan d’étude, du suivi des différentes phases et de la rédaction du rapport final. Il assure un lien étroit et une communication optimale entre les différents intervenants et le sponsor, dans le respect des exigences BPL pour les études multi-sites (OCDE N°13).
A quoi servent les études de dissipation des résidus de substances phytosanitaires dans le sol ?
Ces études permettent d’estimer le temps nécessaire pour dissiper 50% et 90% (DisT50 champ et DisT90champ) de la substance active et/ou un ou plusieurs de ses métabolites dans le sol en conditions naturelles (au champ).
Les essais TFD couvrent une gamme de sols représentatifs, généralement au moins 4, et doivent être effectués jusqu’à ce que 90 % des matières actives aient été dissipées ou dégradées. Le règlement (UE) n° 283/2013 de la Commission Européenne établissant les exigences en matière de données pour les substances actives, conformément au règlement (CE) n° 1107/2009, exige que les données des études de dissipation dans le sol soient présentées dans la section 7 (« Fate and behavior in the environnement « ) quand les demi-vies de dégradation de 50% et 90% (DegT50lab et DegT90lab) dans le sol en laboratoire sont supérieures à 60 j ou 200 j, respectivement.
Les études sont conduites selon des guidelines:
- OECD (OECD Environment, Health and Safety Publications, Series on Testing and Assessment, No. 232 “Guidance Document for Conducting Pesticide Terrestrial Field Dissipation Studies“),
- EFSA (EFSA Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil1),
- NAFTA (Guidance Document for Conducting Terrestrial Field Dissipation Studies).
Comment se déroule une étude de dissipation dans le sol ?
Les études de dissipation dans le sol sont des études complexes, longues et coûteuses.
1- La phase champ
Le choix du site et la préparation du sol sont des étapes importantes. Le vaste réseau d’expérimentation Staphyt permet de sélectionner des sites avec un type de sol approprié pour l’étude et dans une zone agricole d’intérêt pour le sponsor. Staphyt assure la réalisation d’études multi-sites sur tous types de culture, dans toutes les zones réglementaires du nord et du sud de l’Union Européenne et au-delà. Nos équipes sont équipées de foreuses pneumatiques permettant des prélèvements jusqu’à 1 mètre de profondeur, en France (Nord et Sud), en Allemagne, en Autriche, en Hongrie, en Espagne, en Italie, en Grèce, en Australie et au Maroc.
Le traitement de la parcelle avec le produit formulé est réalisé sur un sol nu non cultivé, plan et homogène. Une incorporation ou un apport de sable sur la surface traitée est réalisé afin d’éviter la photolyse du produit appliqué.
Les prélèvements de sol sont réalisés entre 0 et 30 cm avant le traitement et à intervalles définis en fonction du plan d’étude, pendant 1 à 2 ans, à une profondeur pouvant aller jusqu’à 1 mètre.
Une analyse de sol sous BPL est réalisée pour chaque site. Chaque site d’essai est équipé d’une station météorologique, afin de collecter les données météorologiques nécessaires à l’exploitation des données de résidu (modélisation).
2- La gestion des échantillons
>Stockage et expédition: Le volume total de sol prélevé sur une étude TFD est d’environ 7 tonnes de terre (pour une étude de 4 essais)! La préparation des carottes de sol, leur stockage et leur expédition à -18°C sont des postes consommateurs de main-d’œuvre, de temps et d’énergie contribuant au coût élevé de telles études.
Préparation des échantillons pour l’analyse: Les échantillons sont broyés à froid, de façon très fine afin de préparer une matrice homogène pour l’analyse.
3- La phase analytique
Notre réseau de transport réfrigéré livre les échantillons à nos laboratoires partenaires partout en Europe. Plus de 400 analyses de résidus peuvent être nécessaires pour une seule étude. Les analyses des différentes sections de prélèvement sont faites en commençant par la surface jusqu’à ce que le résidu recherché ne soit plus détectable.
Étant donné que le temps de réalisation des études et l’arrivée des échantillons au laboratoire est rarement inférieur à 30 jours, le sponsor doit s’assurer de la stabilité au stockage de la substance active étudiée. Pour celà, des études de stabilité au stockage à -18°C sont requises.
4- L’analyse statistique des données
Après les phases champ et analytiques, vient le temps de la phase d’analyse statistique des données collectées. Le document guide Focus Kinetics est utilisé pour déterminer les cinétiques pour la persistance et la modélisation. Les données sont analysées au moyen d’un logiciel (ex. CAKE) en utilisant les cinétiques SFO (Single First Order), FOMC (First Order Multi-Compartment) et DFOP (Dual First Order in Parallel). L’idée est de trouver le meilleur ajustement cinétique de dégradation à partir des données mesurées. Les demi-vies estimées sont ensuite utilisées pour déterminer la persistance en champ (si la DisT90champ est supérieure à 1 an, des études d’accumulation sont requises) et pour calculer les concentrations prévisibles dans le temps dans les compartiments sol, eaux souterraines et eaux de surface. Ceci permet ensuite d’évaluer le risque dans l’environnement suivant les requis des dossiers réglementaires.
Nos Directeurs d’Études, Responsables Principaux et Réglementaires sont à votre disposition pour concevoir avec vous des plans d’études en ligne avec vos objectifs d’homologation. N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations.
Pourquoi choisir Staphyt pour vos études de dissipation dans le sol ?
- L’expérience des équipes: des études menées tous les ans depuis plus de 20 ans
- Les sites d’essais équipés de systèmes d’irrigation et de stations météorologiques: accès à un large choix de site en zone Nord et Sud Europe, en Australie, au Maroc et au Brésil
- Le réseau de transport réfrigéré performant vers les laboratoires
- Le matériel de prélèvement pneumatique de dernière génération
- Une équipe de techniciens agronomes expérimentés aux pratiques d’expérimentation BPL au champ
- Une équipe de Direction d’Étude en interne
- Le support de l’équipe Affaires Réglementaires de Staphyt dans l’accompagnement, la modélisation, le calcul des concentrations dans l’environnement et les évaluations de risque requises par les autorités.