Le nouveau document d’orientation (GD) de l’EFSA intitulé « Revised guidance on the risk assessment of plant protection products on bees (Apis mellifera, Bombus spp. and solitary bees) » a été publié le 11 mai 2023 et décrit comment réaliser les évaluations des risques pour les abeilles des produits phytopharmaceutiques (PPP) et de leurs substances actives en vertu du règlement (CE) n° 1107/2009.

Le nouveau document d’orientation est une révision du document d’orientation existant de l’EFSA (EFSA Journal 2013;11(7):3295), qui a été initialement publié en 2013. Des parties substantielles des méthodologies d’évaluation des risques ont été mises à jour dans le document d’orientation révisé.

Le présent document général porte sur l’évaluation des risques pour les abeilles susceptibles d’être exposées à des substances chimiques actives. Il ne couvre pas l’évaluation des risques liés aux substances actives issues de micro-organismes ni aux substances sémiochimiques (y compris les molécules synthétisées identiques aux naturelles), pour lesquelles des considérations spécifiques sont nécessaires.

Pour les abeilles mellifères, le niveau maximal autorisé de réduction de la taille des colonies (c’est-à-dire l’objectif de protection spécifique) est fixé à 10 % dans le nouveau document général.
Pour les bourdons et les abeilles solitaires, les directives ne définissent pas d’ampleur quantitative des effets acceptables en raison du manque de données.

L’évaluation des risques pour les abeilles, qui sont exposées aux produits phytopharmaceutiques (PPP) dans les zones agricoles, suit une approche par étapes pour l’estimation de l’exposition et l’évaluation des effets.

L’émission du PPP dans l’environnement et la manière dont il peut devenir une source d’exposition pour les abeilles sont déterminées par le type d’utilisation (c’est-à-dire le système de culture) et la méthode d’application du PPP faisant l’objet de l’évaluation. Les catégories définies par l’EFSA (2014a,b) et la base de données mondiale de l’OEPP pour le type d’utilisation : i) espaces fermés (serres intérieures/permanentes), ii) structures semi-ouvertes (par exemple, tunnels de promenade), et iii) champs ouverts (utilisations en extérieur) sont prises en compte dans la nouvelle directive générale. Il convient de garder à l’esprit que les structures semi-ouvertes sont considérées comme des utilisations en plein air. Les méthodes d’application les plus fréquemment utilisées qui peuvent entraîner une exposition des abeilles sont la pulvérisation d’un liquide (émulsions, suspensions ou solutions), le traitement des semences et la distribution de granulés. Le document de référence examiné se concentre principalement sur ces méthodes d’application. Toutefois, l’exposition des abeilles aux PPP appliqués selon d’autres méthodes d’application ne peut être exclue, de sorte qu’une caractérisation appropriée de l’exposition conforme aux principes de la directive doit être fournie.

Le document de stratégie générale révisé envisage quatre cas de risque en fonction des voies d’exposition (contact et alimentation), des différentes durées des effets (aigus et chroniques) et des stades de vie des abeilles (adultes et larves) : 1) contact aigu ; 2) aigu-alimentation ; 3) chronique-alimentation ; 4) larves-alimentation. Pour l’évaluation des risques de niveau inférieur, une approche combinée intégrant les différents cas de risque est proposée.

Les abeilles peuvent entrer en contact direct avec le PPP et être exposées par voie alimentaire lorsqu’elles consomment du pollen et du nectar contaminés dans différents scénarios d’exposition, y compris dans les zones traitées intentionnellement et dans les zones environnantes contaminées. Les modèles mathématiques permettant d’estimer l’exposition (Predicted Exposure quantity, PEQ) aux différents niveaux (dépistage, niveaux 1 et 2) ont été révisés et paramétrés à nouveau, notamment en ce qui concerne les paramètres clés liés, par exemple, à une meilleure estimation de la consommation alimentaire et de la teneur en sucre du nectar en fonction de la culture. Des orientations ont été élaborées pour les options d’affinement appropriées pour de nombreux paramètres.

L’évaluation des effets proposée dans les documents généraux révisés pour le niveau inférieur repose sur la courbe dose-réponse (CDR) complète obtenue à partir d’essais de laboratoire standard, plutôt que sur des estimations de points d’effet uniques (par exemple, NOED, LD50). Par conséquent, les paramètres d’effet sont la combinaison du modèle dose-réponse choisi et des valeurs de ses paramètres. Quatre des modèles inclus dans le document d’orientation BMD (EFSA, 2022) pour les effets quantiques sont considérés comme acceptables dans le nouveau document d’orientation.

Dans le cadre de l’évaluation du niveau d’effet des PPP, le document d’orientation suggère d’aborder deux aspects supplémentaires pour les abeilles mellifères : 1) le phénomène appelé « toxicité cumulative » – la possibilité pour le composé évalué de présenter des effets toxiques croissants en raison d’une exposition à long terme à de faibles doses (évaluation de la toxicité renforcée par le temps (TRT)), et 2) les préoccupations potentielles liées aux effets sublétaux.

Aucun SPG pour les bourdons et les abeilles solitaires n’a été défini dans le DGO révisé. Il n’est donc pas recommandé d’appliquer le schéma d’évaluation des risques de niveau inférieur et l’approche combinée avant d’avoir défini des seuils d’effets acceptables. Des études de niveau supérieur devraient généralement être produites, permettant une meilleure compréhension et une meilleure protection de ces groupes d’abeilles.

Les schémas d’évaluation des risques pour les métabolites et les mélanges et les considérations sur les mesures possibles d’atténuation des risques sont également fournis dans les nouvelles directives générales.

EFSA Journal 2013;11(7):3295 n’a jamais été approuvé à l’unanimité par les représentants des États membres au sein du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux (ScoPAFF) de la Commission européenne. En principe, l’approbation des États membres serait nécessaire pour l’utilisation de nouvelles orientations lors des évaluations scientifiques réalisées pour l’approbation ou le renouvellement des substances actives et l’enregistrement des PPP au niveau zonal. Il est intéressant de noter que les autorités ont souvent utilisé le Journal de l’EFSA 2013;11(7):3295 au cours du processus d’approbation/de renouvellement des substances actives (voir les recommandations mentionnées dans la publication de soutien de l’EFSA 2015:EN-924) et pour les enregistrements nationaux des PPP dans certains États membres du centre et du sud de l’UE.

L’évaluation des risques pour les abeilles est devenue un point critique pour un grand nombre de substances actives et de PPP, et pas seulement pour les insecticides, comme on s’y attendait a priori.

Il est raisonnable de supposer que la directive révisée aura également un impact significatif sur les autorisations des substances actives et des PPP. Ce document général peut également conduire à de nouveaux domaines de préoccupation.

Citation complète :
EFSA (European Food Safety Authority), Adriaanse P, Arce A, Focks A, Ingels B, Jölli D, Lambin S, Rundlöf M, Süßenbach D, Del Aguila M, Ercolano V, Ferilli F, Ippolito A, Szentes Cs,Neri FM, Padovani L, Rortais A, Wassenberg J and Auteri D, 2023. Revised guidance on the riskassessment of plant protection products on bees (Apis mellifera, Bombus spp. and solitary bees). EFSAJournal 2023;21(5):7989, 133 pp.

Tous les détails sont fournis sur le lien suivant : https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7989

Contributeur de l’article

José ORTIZ GONZALEZ – Senior Regulatory Manager Environment & Ecotoxicology

Partager cette actualité :